РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2011/10343

Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый Protecta с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2011/10343
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911409
Первичная регистрация
15.08.2011
Дата записи РЗН
14.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Medtronic Inc. (Медтроник Инк.)
Адрес производителя
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДТРОНИК"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.60.14.110
Код вида медицинского изделия
139060, 233940

Назначение из записи РЗН

является мультипрограммируемым кардиологическим устройством, которое мониторирует и регулирует частоту сердечных сокращений у пациента, обеспечивает однокамерную или двухкамерную частотно-адаптивную стимуляцию при брадикардии, терапию желудочковых и предсердных тахиаритмий.

Производственные площадки (1)

  • 8200 Coral Sea St., Mounds View, MN 55112, USA; MedRel Road#31, km.24 hm 4, PR 00777 Juncos, USA. ; Route Du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя