РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03910203

Набор реагентов in vitro для количественного определения D-димера в плазме крови человека (Hemolumi® D-Dimer (Latex)) методом латексной иммунотурбидиметрии на автоматических анализаторах Hemolumi®

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03910203
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03910203
Первичная регистрация
08.12.2025
Дата записи РЗН
18.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Snibe Co., Ltd. (Снайб Ко., Лтд.)
Адрес производителя
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Уполномоченный представитель
ООО "СНАЙБ ДИАГНОСТИК РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
343160

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов in vitro Hemolumi® D-Dimer (Latex) предназначен для количественного определения D-димера в плазме крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии на автоматических анализаторах Hemolumi®. Анализ применяется в качестве вспомогательного средства диагностики in vitro у лиц с подозрением на венозный тромбоз и синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, а также для мониторинга эффективности тромболитической терапии.

Производственные площадки (1)

  • No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя