РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/18436

Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-Д-димер Турби" по ТУ 21.20.23-020-40341780-2021

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/18436
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931529
Первичная регистрация
04.10.2022
Дата записи РЗН
16.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "ЭКСПРЕСС МАНУФАКТУРА"
ИНН производителя
7726454494
Адрес производителя
143306, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. НАРО-ФОМИНСКИЙ, Г НАРО-ФОМИНСК, УЛ ЛЕНИНА, Д. 28
Заявитель
ООО "ЭКСПРЕСС МАНУФАКТУРА"

Назначение из записи РЗН

Предназначен для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы (с цитратом натрия в качестве антикоагулянта) крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии с целью первичной оценки выраженности риска или наличия процесса тромбообразования.

Производственные площадки (1)
  • ООО "ПрофиЛабТест"

    Россия, 109651, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Марьино, ул. Перерва, д. 11, стр. 4, помещ. 3Н, 4Н, 10Н, 11Н, 12Н, 30Н, 31Н, 32Н

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя