РеестрМИНабор реагентов для количественного определения D-димера (D-D) иммунотурбидиметрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2024/22008
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939707
- Первичная регистрация
- 12.02.2024
- Дата записи РЗН
- 12.02.2024
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
- Адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12ᵗʰ Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
- Уполномоченный представитель
- ООО "Миндрей Медикал Рус"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 343160
Производственные площадки (1)
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People̕s Republic of China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2023/20328
Материал контрольный ToRCH IgM (P) для оценки качества определения антител IgM к Toxoplasma gondii, Rubella virus, Cytomegalovirus, Herpes Simplex Virus 1+2 IgM в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Производитель: "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Регистрация: 02.06.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/26300
Материал контрольный для оценки качества количественного определения реверсивного трийодтиронина (Reverse Triiodothyronine (rT3 Control)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Производитель: "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Регистрация: 15.10.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/26302
Кассета с реагентами для количественного определения реверсивного трийодтиронина (Reverse Triiodothyronine (rT3)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Производитель: "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Регистрация: 15.10.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/26301
Набор калибраторов для количественного определения реверсивного трийодтиронина (Reverse Triiodothyronine (rT3)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Производитель: "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Регистрация: 14.10.2025. Статус на дату копии: Действует.