Раствор низкой ионной силы «Across LISS» для приготовления суспензии эритроцитов при проведении иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации in vitro
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2021/15476
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926309
- Первичная регистрация
- 04.10.2021
- Дата записи РЗН
- 08.06.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Dia Pro Tıbbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş. (Диа Про Тибби Урюнлер Сан. Be Тик. А.С.)
- Адрес производителя
- İnönü Mah. Gebze Plastikçiler OSB Atatürk Blv. No: 25/1 Gebze/ Kocaeli/ Turkey
- Уполномоченный представитель
- ООО "РЕГИСТРАТОР"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Турция
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 191380
Назначение из записи РЗН
Раствор низкой ионной силы «Across LISS» предназначен для иммуногематологических исследований образцов эритроцитов крови человека методом колоночной агглютинации. Раствор низкой ионной силы «Across LISS» предназначен для приготовления суспензии эритроцитов для усиления или стимулирования их агглютинации за счет снижения их дзета-потенциала. Для in vitro диагностики.
Производственные площадки (1)
İnönü Mah. Gebze Plastikçiler OSB Atatürk Blv. No: 25/1 Gebze, Kocaeli, Turkey
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2021/15897
Инкубатор для карт гелевых Across для in vitro иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации (Across System Card Incubator)
Производитель: Dia Pro Tıbbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş. (Диа Про Тибби Урюнлер Сан. Be Тик. А.С.)
Регистрация: 30.11.2021. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/15467
Карта гелевая «Across Gel AHG (IgG+C3d)» для in vitro качественного и полуколичественного определения антиэритроцитарных антител в сыворотке и плазме крови человека и антигенов на поверхности эритроцитов в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации
Производитель: Dia Pro Tıbbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş. (Диа Про Тибби Урюнлер Сан. Be Тик. А.С.)
Регистрация: 04.10.2021. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/15739
Анализатор автоматический Across Auto System Octo-M для иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации in vitro
Производитель: Dia Pro Tıbbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş. (Диа Про Тибби Урюнлер Сан. Be Тик. А.С.)
Регистрация: 11.11.2021. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/15742
Центрифуга для карт гелевых Across для in vitro иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации
Производитель: Dia Pro Tıbbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş. (Диа Про Тибби Урюнлер Сан. Be Тик. А.С.)
Регистрация: 11.11.2021. Статус на дату копии: Действует.