Карта гелевая «Across Gel Double AB0/DVI+» для in vitro определения групп крови по системе АВ0 прямой реакцией, а также по системе резус в образцах эритроцитов крови человека в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2021/15439

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02924131

Первичная регистрация

28.09.2021

Дата записи РЗН

05.06.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Dia Pro Tıbbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş. (Диа Про Тибби Урюнлер Сан. Be Тик. А.С.)

Адрес производителя

İnönü Mah. Gebze Plastikçiler OSB Atatürk Blv. No: 25/1 Gebze/ Kocaeli/ Turkey

Уполномоченный представитель

ООО "РЕГИСТРАТОР"

Класс риска

3

Страна производителя

Турция

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

263770

Назначение из записи РЗН

Для иммуногематологических исследований образцов эритроцитов крови человека методом колоночной агглютинации с целью одновременного качественного определения антигенов эритроцитов A, B (прямая реакция) и формирования на основании результатов определения заключения о принадлежности образца к группе крови по системе АВ0, а также антигена D, в качестве диагностического теста. Для in vitro диагностики.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.