Набор реагентов ABDVI-Lys v2 для определения групповой и резус-принадлежности (ABO-Rh) эритроцитов обследуемого, прямой реакцией с дифференциацией слабого антигена D

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/04845230

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/04845230

Первичная регистрация

17.04.2026

Дата записи РЗН

17.04.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

DIAGAST (ДИАГАСТ)

Адрес производителя

251, avenue Eugène Avinée, Eurasanté Parc, 59120 LOOS, FRANCE

Уполномоченный представитель

ЗАО "НПО АСТА"

Класс риска

3

Страна производителя

Франция

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

263770

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов ABDVI-Lys v2 для определения групповой и резус-принадлежности (ABO-Rh) эритроцитов обследуемого, прямой реакцией с дифференциацией слабого антигена D предназначен для профессионального применения для качественного определения антигенов эритроцитов A (ABO1), B (ABO2) и D (RH1) с целью скрининга образцов венозной крови человека (независимо от расовой принадлежности, пола, возраста) с добавкой ЭДТА-К2 (EDTA K2), ЭДТА-К3 (EDTA K3), Фторида натрия/ЭДТА, Гепарина (натриевой соли), Гепарина (литиевой соли), Цитрат натрия 3,2%, Цитрат натрия 3,8% в качестве антикоагулянта. Специфической патологии не имеется.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.