РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСР 2011/09921

Набор изделий для экспресс-определения АВО и Резус-принадлежности крови человека (ЭРИТРОТЕСТ™ - ГРУППОКАРТ) по ТУ 9398-205-27575295-01

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСР 2011/09921
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04087448
Первичная регистрация
27.12.2025
Дата записи РЗН
27.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "ГЕМАТОЛОГ"
ИНН производителя
7714046677
Адрес производителя
127299, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОПТЕВО, УЛ КЛАРЫ ЦЕТКИН, Д. 4
Класс риска
3
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
263770

Назначение из записи РЗН

Предназначен для экспресс-определения АВО и Резус-принадлежности крови человека как в лабораторных, так и экстремальных условиях. Определение проводится в реакции прямой гемагглютинации и не требует никаких вспомогательных реактивов и оборудования.

Производственные площадки (1)
  • 127299, Москва, ул. Клары Цеткин, д. 4, эт. 4, ком. № 1, 2, 3, 4, 4а, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 20а, 21

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя