РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/17636

Компоненты искусственного сфинктера мочевого пузыря AMS 800 с приспособлениями для его имплантации

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/17636
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940204
Первичная регистрация
28.06.2022
Дата записи РЗН
21.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Бостон Сайентифик Корпорейшн», США / Boston Scientific Corporation, USA
Адрес производителя
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Уполномоченный представитель
ООО "РК"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.22.199
Код вида медицинского изделия
176270

Назначение из записи РЗН

Медицинское изделие Компоненты искусственного сфинктера мочевого пузыря AMS 800 с приспособлениями для его имплантации предназначено для восстановления естественного процесса контроля за мочеиспусканием. Раздутая манжета AMS 800 оказывает давление на уретру вокруг нее для увеличения сопротивления уретры к мочеотделению.

Производственные площадки (1)

  • 4100 Hamline Ave. N, St. Paul, Minnesota, 55112, USA; 10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343, USA; 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut 06611, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя