Набор реагентов для количественного определения мочевины в сыворотке и плазме крови, или моче человека энзиматическим спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT "Мочевина2 Реагенты для ARCHITECT (Urea Nitrogen2)"

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2024/23294

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02936662

Первичная регистрация

07.08.2024

Дата записи РЗН

09.04.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)

Адрес производителя

Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Уполномоченный представитель

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Ирландия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

145640

Назначение из записи РЗН

Тест с использованием Мочевина2 Реагенты для ARCHITECT (Urea Nitrogen2) применяется для количественного определения уровня содержания азота мочевины в сыворотке, плазме крови или моче человека на анализаторе ARCHITECT c System. Тест с использованием Мочевина2 Реагенты для ARCHITECT (Urea Nitrogen2) применяется в качестве вспомогательного средства диагностики и ведения пациентов с некоторыми почечными и метаболическими заболеваниями.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.