Система для снятия и анализа ЭКГ при нагрузках DIXION STRESS ECG ST-1212 с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

ФСЗ 2009/04619

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02923195

Первичная регистрация

29.06.2009

Дата записи РЗН

21.05.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

EDAN Instruments Inc. (ЭДАН Инструментс, Инк.)

Адрес производителя

No. 15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, Shenzhen, China

Уполномоченный представитель

ООО "МТО "СТОРМОВЪ"

Класс риска

2б

Страна производителя

Китай

ОКПД2

26.60.12.129

Код вида медицинского изделия

191730

Назначение из записи РЗН

Электрокардиограф предназначен для регистрации электрокардиографических сигналов у взрослых и детей с помощью электродов с поверхности тела. Электрокардиограф должен использоваться исключительно в лечебных учреждениях врачами или специально обученным медицинским персоналом. Кардиограмма, зарегистрированная с помощью электрокардиографа, может помочь врачам в выявлении и анализе сердечных заболеваний. Измерения и интерпретация электрокардиограммы, проводимые прибором, предлагаются врачам исключительно в качестве информационной поддержки.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.