РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2008/02768

Пульсоксиметр Dixion H100B с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2008/02768
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922931
Первичная регистрация
24.10.2008
Дата записи РЗН
09.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
EDAN Instruments Inc. (ЭДАН Инструментс, Инк.)
Адрес производителя
#15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, Shenzhen, China
Уполномоченный представитель
ООО "МТО "СТОРМОВЪ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Китай
ОКПД2
26.60.12.129
Код вида медицинского изделия
149980

Назначение из записи РЗН

Пульсоксиметр Н100В обычно используется для измерения насыщения кислородом (SpO2) и частоты пульса (PR) одного взрослого пациента или новорожденного. Он показывает значение SpO2, частоту пульса, плетизмограмму, гистограмму и т.д. Оксиметр может быть использован в лечебных учреждениях, он предоставляется доктору или сестре для измерения SpO2 и PR пациентов в клинике, госпитале или операционной.

Производственные площадки (1)

  • #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, People's Republic of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя