Система функциональной диагностики, нагрузочных тестов и хранения данных CardioSoft с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2017/6366

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02937094

Первичная регистрация

18.10.2017

Дата записи РЗН

19.02.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

GE Medical Systems Information Technologies, Inc./ "ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджис, Инк."

Адрес производителя

9900 Innovation Drive, Wauwatosa, WI 53226, USA

Уполномоченный представитель

ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"

Класс риска

2а

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

26.60.12.129

Код вида медицинского изделия

191730

Назначение из записи РЗН

Предназначена для получения, обработки, регистрации, архивирования, анализа и отображения ЭКГ (в 12 и 15 отведениях) во время теста с физической нагрузкой или в состоянии покоя, а также для получения данных от дополнительного оборудования, например спирометрических устройств и амбулаторных приборов измерения АД, а также система позволяет получать медианные комплексы и записи ЭКГ в реальном времени с возможностью определения аритмии.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.