РеестрМИСистема кардиореспираторной нагрузочной диагностики Ergostik
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/16363
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925190
- Первичная регистрация
- 21.01.2022
- Дата записи РЗН
- 23.11.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Geratherm Respiratory GmbH/Гератерм Респиратори ГмбХ
- Адрес производителя
- Kasernenstraße 4, 97688 Bad Kissingen, Germany/Казерненштрассе 4, 97688 г. Бад-Киссинген, Германия
- Уполномоченный представитель
- ООО "НЕЙРОСОФТ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Германия
- ОКПД2
- 26.60.12.129
- Код вида медицинского изделия
- 191730
Назначение из записи РЗН
Система кардиореспираторной нагрузочной диагностики Ergostik используется для проведения кардиореспираторного нагрузочного теста (кардиопульмонального нагрузочного тестирования (КПНТ) или эргоспирометрии). Данное исследование включает в себя выполнение дозированной физической нагрузки на беговой дорожке (тредмиле) или велоэргометре с субмаксимальной и максимальной нагрузкой с непрерывным мониторингом частоты сердечных сокращений (ЧСС) (при использовании программного ЭКГ-интерфейса Blue Cherry или датчика пульса Pulstik), газового обмена (определения количества поглощаемого кислорода и выдыхаемого углекислого газа).
Производственные площадки (1)
Kasernenstraße 4, 97688 Bad Kissingen, Germany
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам