РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/12365

Проводники серии Judo

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/12365
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924202
Первичная регистрация
28.10.2020
Дата записи РЗН
19.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн)
Адрес производителя
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Уполномоченный представитель
ООО "РК"
Заявитель
ООО "РК"

Назначение из записи РЗН

Проводники JUDO 1, JUDO 3 и JUDO 6 компании «Бостон Сайентифик» предназначены для облегчения установки баллонного дилатационного катетера или иного инвазивного терапевтического изделия в ходе чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) или других процедур интраваскулярного вмешательства. Данные проводники не предназначены для работы с мозговой сосудистой системой.

Производственные площадки (1)
  • FMD Co., Ltd.

    1-166 Shimoobari, Nakashima, Komaki, Aichi 485-0051 Japan

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя