РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2018/7424

Инструменты для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2018/7424
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919269
Первичная регистрация
30.07.2018
Дата записи РЗН
08.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Бостон Сайентифик Корпорейшн», США / Boston Scientific Corporation, USA
Адрес производителя
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Уполномоченный представитель
ООО "РК"
Заявитель
ООО "РК"

Назначение из записи РЗН

Проводники компании «Бостон Сайентифик» (Boston Scientific) предназначены для облегчения процесса установки дилатационных баллонных катетеров или других изделий для интервенционных терапевтических процедур при проведении чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) или других интраваскулярных интервенционных процедур. Данные проводники не предназначены для работы с церебральной сосудистой системой.

Производственные площадки (2)
  • «Бостон Сайентифик Корпорейшн», США / Boston Scientific Corporation, USA

    302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica.

  • FMD. Со., Ltd.

    FMD. Со., Ltd., 1-166 Shimoobari Nakashima, Komaki, Aichi, 485-0051, Japan

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя