РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2010/07925

Реагенты и расходные материалы для анализаторов серии «Клинитек» (Clinitek)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2010/07925
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926324
Первичная регистрация
03.11.2010
Дата записи РЗН
19.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
1
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
196240, 200000, 205650, 319620

Назначение из записи РЗН

Для диагностики IN VITRO, необходимые реагенты и расходные материалы для проведения анализов и контрольных тестов на анализаторах мочи серии CLINITEK

Производственные площадки (1)

  • ul. Poznanska 1C, PL/62-080 Tarnowo Podgorne, Poland; 13200 Gregg Street, Poway, CA 92064, USA; 430 S. Beiger Street, Mishawaka, IN, 46544, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя