РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/12839

Набор реагентов для определения кортизола на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Cortisol (Atellica IM Cor))

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/12839
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925481
Первичная регистрация
09.12.2020
Дата записи РЗН
08.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
205010

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов Atellica IM Cortisol (Atellica IM Cor) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения концентрации кортизола в сыворотке и плазме (с ЭДТА и лития гепарином) крови и моче человека с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer). Измерения кортизола используются при диагностике и лечении расстройств надпочечников.

Производственные площадки (1)

  • 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя