РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/22750

Набор реагентов «Лидлаб Амур Кортизол» для количественного определения кортизола в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-238-65614693-2022

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/22750
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935265
Первичная регистрация
27.05.2024
Дата записи РЗН
22.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "ЛИДКОР"
ИНН производителя
6658356818
Адрес производителя
620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
Класс риска
2а
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
205010

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов «Лидлаб Амур Кортизол» предназначен для количественного определения кортизола в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» (ООО «ЛИДКОР», Россия) и используется для диагностики заболеваний надпочечников. Функциональное назначение: диагностика in vitro. Применение изделия не имеет популяционных и демографических ограничений.

Производственные площадки (1)

  • 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д. 15; 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3А

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя