РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2019/8494

Набор реагентов для количественного определения кортизола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови или моче человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Кортизол Реагенты (Alinity i Cortisol Reagent Kit)"

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2019/8494
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919830
Первичная регистрация
13.06.2019
Дата записи РЗН
23.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)
Адрес производителя
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Ирландия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
205010

Назначение из записи РЗН

Тест с использованием Кортизол Реагенты (Alinity i Cortisol Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения кортизола в сыворотке и плазме крови или моче человека на анализаторе Alinity i.

Производственные площадки (1)
  • Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя