Набор реагентов и калибраторов для количественного определения кортизола в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (Cortisol (CLIA)) для диагностики in vitro

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/04548446

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/04548446

Первичная регистрация

16.03.2026

Дата записи РЗН

16.03.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд.

Адрес производителя

16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China

Уполномоченный представитель

ООО "РЕГИНГ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Китай

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

205010

Назначение из записи РЗН

Предназначен для количественного определения кортизола in vitro в сыворотке или плазме (с антикоагулянтами гепарином лития, гепарином натрия, К3-ЭДТА и К2-ЭДТА) крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа с использованием автоматического хемилюминесцентного анализатора Maccura i. Набор используется в качестве вспомогательного средства при оценке функционального состояния надпочечников, оценки тяжести и динамики заболевания, эффективности терапии. Набор предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку. Только для профессионального лабораторного использования.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.