РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2018/7956

Спираль эмболизирующая Penumbra Coil 400

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2018/7956
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938746
Первичная регистрация
21.12.2018
Дата записи РЗН
04.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Penumbra, Inc., "Пенумбра, Инк."
Адрес производителя
One Penumbra Place, Alameda, CA 94502, USA
Уполномоченный представитель
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
323500

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для проведения внутрисосудистой эмболизации внутричерепных аневризм и иных нейрососудистых расстройств, например, артериовенозных мальформаций или фистул, а также для проведения артериальной или венозной эмболизации сосудов периферической системы кровообращения.

Производственные площадки (1)

  • One Penumbra Place, Building 1351, Alameda, CA 94502, USA; One Penumbra Place, Building 1321, Alameda, CA 94502, USA; One Penumbra Place, Building 1301, Alameda, CA 94502, USA; One Penumbra Place, Building 1401, Alameda, CA 94502, USA; 630 Roseville Parkway Roseville, CA 95747, USA; 4900 Gifford Avenue, Los Angeles, California, 90058, USA; 5725 W. Harold Gatty Drive, Salt Lake City, Utah, 84116, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя