РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2016/3717

Микрокатетер доставки PX SLIM

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2016/3717
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938549
Первичная регистрация
19.02.2016
Дата записи РЗН
18.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Penumbra, Inc., "Пенумбра, Инк."
Адрес производителя
One Penumbra Place, Alameda, CA 94502, USA
Уполномоченный представитель
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
Заявитель
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для помощи в доставкедиагностических средств, таких как контрастные вещества, и терапевтических устройств, таких как эмболизирующие спирали, к периферическим сосудам и сосудам головного мозга

Производственные площадки (7)
  • Penumbra, Inc., "Пенумбра, Инк."

    One Penumbra Place, Building 1351, Alameda, CA 94502, USA

  • Penumbra, Inc., "Пенумбра, Инк."

    One Penumbra Place, Building 1321, Alameda, CA 94502, USA

  • Penumbra, Inc., "Пенумбра, Инк."

    One Penumbra Place, Building 1301, Alameda, CA 94502, USA

  • Penumbra, Inc., "Пенумбра, Инк."

    One Penumbra Place, Building 1401, Alameda, CA 94502, USA

  • Penumbra, Inc., "Пенумбра, Инк."

    630 Roseville Parkway Roseville, CA 95747, USA

  • "Стеридженикс ЮЭс, ЛЛС"

    4900 Gifford Avenue, Los Angeles, California, 90058, USA

  • "Стеридженикс ЮЭс, ЛЛС"

    5725 W.Harold Gatty Drive, Salt Lake City, Utah 84116, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя