Катетер доставки Benchmark
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2016/5211
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935865
- Первичная регистрация
- 10.01.2017
- Дата записи РЗН
- 23.06.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Penumbra, Inc., "Пенумбра, Инк."
- Адрес производителя
- One Penumbra Place, Alameda, CA 94502, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
- Заявитель
- ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
Назначение из записи РЗН
Изделие предназначено для введенияинтервенционных устройств в периферическую, коронарную и нейрососудистую сеть.
Производственные площадки (7)
- Penumbra, Inc., "Пенумбра, Инк."
One Penumbra Place, Building 1301, Alameda, CA 94502, USA
- Penumbra, Inc., "Пенумбра, Инк."
One Penumbra Place, Building 1401, Alameda, CA 94502, USA
- Penumbra, Inc., "Пенумбра, Инк."
630 Roseville Parkway Roseville, CA 95747, USA
- Sterigenics US, LLC (Стеридженикс ЮЭс, ЛЛС)
4900 Gifford Avenue, Los Angeles, California, 90058, USA
- Penumbra, Inc., "Пенумбра, Инк."
One Penumbra Place, Building 1351, Alameda, CA 94502, USA
- Penumbra, Inc., "Пенумбра, Инк."
One Penumbra Place, Building 1321, Alameda, CA 94502, USA
- Sterigenics US, LLC (Стеридженикс ЮЭс, ЛЛС)
5725 W. Harold Gatty Drive, Salt Lake City, Utah, 84116, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2016/3717
Микрокатетер доставки PX SLIM
Производитель: Penumbra, Inc., "Пенумбра, Инк."
Регистрация: 19.02.2016. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2016/3683
Инструмент для установки спирали эмболизирующейPenumbra Coil 400
Производитель: Penumbra, Inc., "Пенумбра, Инк."
Регистрация: 20.04.2016. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2016/4156
Микрокатетер доставкиVelocity
Производитель: Penumbra, Inc., "Пенумбра, Инк."
Регистрация: 30.05.2016. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2018/7956
Спираль эмболизирующая Penumbra Coil 400
Производитель: Penumbra, Inc., "Пенумбра, Инк."
Регистрация: 21.12.2018. Статус на дату копии: Действует.