РеестрМИСпираль эмболизационная Perdenser на системе доставки
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/03959125
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03959125
- Первичная регистрация
- 15.12.2025
- Дата записи РЗН
- 15.12.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- “Пекин Тайцзивейюэ Технолоджи Ко., Лтд.”/Beijing Taijieweiye Technology Co., Ltd.
- Адрес производителя
- No.4 Plant, NO.21 Panlong West Road, Mafang Town, Pinggu, Beijing, P.R. China (Китай)
- Уполномоченный представитель
- ООО "НОРД СЕРВИС"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 32.50.50.190
- Код вида медицинского изделия
- 323500
Назначение из записи РЗН
Спираль эмболизационная Perdenser на системе доставки предназначена для эндоваскулярной эмболизации внутричерепных аневризм и других нейрососудистых патологий, таких как артериовенозные мальформации и артериовенозные фистулы. Спираль эмболизационная Perdenser на системе доставки также предназначается для окклюзии кровеносных сосудов в нервно-сосудистой системе для постоянного препятствия кровотоку к аневризме или другой сосудистой мальформации, а также для артериальной и венозной эмболизации в периферической сосудистой системе.
Производственные площадки (1)
No.60, Shunren Rd., Shunyi District, 101300 Beijing, P.R. China.; Beijing Taijieweiye Technology Co., Ltd., No.4 Plant, NO.21 Panlong West Road, Mafang Town, Pinggu, Beijing, P.R. China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам