РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/17064

Система аортального клапана ACURAТE neo2

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/17064
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925794
Первичная регистрация
04.05.2022
Дата записи РЗН
04.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Boston Scientific Corporation ("Бостон Сайентифик Корпорейшн")
Адрес производителя
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Уполномоченный представитель
ООО "РК"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.22.192
Код вида медицинского изделия
316150

Назначение из записи РЗН

Аортальный клапан ACURAТE neo2 в сочетании с трансфеморальной системой доставки ACURATE neo2 показан для облегчения стеноза аорты у пациентов с симптоматической болезнью сердца из-за тяжелого нативного кальцифицированного стеноза аорты, который оценивается кардиологической бригадой, включая кардиохирурга, подходит для транскатетерной заместительной терапии сердечного клапана.

Производственные площадки (1)

  • Ballybrit Business Park, Galway, Ireland; Chemin de la Venoge 11, 1024 Ecublens, Switzerland; Avenida General David Sarnoff, 3445 Lote 02 - Quadra 31A Cidade Industrial Contagem/MG, Brazil

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя