РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2017/6162
Клапан аортальный для транскатетерной установки системы CoreValve Evolut R, CoreValve Evolut PRO, Evolut PRO+
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2017/6162
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936474
- Первичная регистрация
- 30.08.2017
- Дата записи РЗН
- 24.12.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Medtronic CoreValve LLC ("Медтроник КорВэлв ЛЛС")
- Адрес производителя
- 1851 E. Deere Avenue Santa Ana, California 92705, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "МЕДТРОНИК"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 32.50.22.192
- Код вида медицинского изделия
- 316150
Назначение из записи РЗН
предназначен для замены нативного аортального клапана сердца или биопротеза аортального клапана без выполнения операции на открытом сердце и без одновременного хирургического удаления пораженного клапана
Производственные площадки (1)
Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, Tijuana, Baja California, C.P. 22210, Mexico
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2017/5280
Проводник Confida Brecker
Производитель: Medtronic CoreValve LLC ("Медтроник КорВэлв ЛЛС")
Регистрация: 25.01.2017. Статус на дату копии: Действует.