РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/13247

Биопротез сердечного клапана Portico с системой доставки и системой загрузки

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/13247
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940299
Первичная регистрация
21.01.2021
Дата записи РЗН
26.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Abbott Medical
Адрес производителя
177 County Road В East St. Paul, Minnesota 55117, USA (США)
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.22.192
Код вида медицинского изделия
316150

Назначение из записи РЗН

Предназначено для имплантации в нативный аортальный клапан сердца без проведения открытого оперативного вмешательства на сердце и без одновременного хирургического удаления недееспособного нативного клапана

Производственные площадки (1)

  • 177 County Road В East St. Paul, Minnesota 55117, USA; Edificio #44, Calle 0, Ave. 2, Zona Franca Coyol, El Coyol, Alajuela, Costa Rica

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя