РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2019/9343

Катетер для атерэктомии Jetstream

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2019/9343
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936866
Первичная регистрация
06.12.2019
Дата записи РЗН
19.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Boston Scientific Corporation ("Бостон Сайентифик Корпорейшн")
Адрес производителя
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Уполномоченный представитель
ООО "РК"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.13.110
Код вида медицинского изделия
262470

Назначение из записи РЗН

Система JETSTREAМ предназначена для использования при атерэктомии периферической сосудистой сети и для разбивания и удаления тромба из периферических артерий верхних и нижних конечностей, а также для терапии бедренно-подколенного внутристентового рестеноза (ISR) в саморасправляющихся стентах из оголенного металла. Не предназначена для использования в коронарной, каротидной, подвздошной и почечной сосудистой сети.

Производственные площадки (1)

  • Business & Technology Park, Model Farm Rd, Cork, Ireland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя