Стент НОТ AXIOS с системой доставки, оснащенной электрокаутером

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2018/7132

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02933993

Первичная регистрация

11.05.2018

Дата записи РЗН

22.04.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Boston Scientific Corporation ("Бостон Сайентифик Корпорейшн")

Адрес производителя

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

Уполномоченный представитель

ООО "РК"

Класс риска

3

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

32.50.22.199

Код вида медицинского изделия

344850

Назначение из записи РЗН

Стент НОТ AXIOS с системой доставки, оснащенной электрокаутером предназначен для упрощения чрезжелудочного или трансдуоденального эндоскопического дренирования: • Псевдокисты поджелудочной железы, отграниченного некроза с жидким содержимым > 70% • Желчного пузыря у пациентов с острым холециститом, которые находятся в группе высокого риска или не подходят для операции • Желчного протока после неудачной ЭРХПГ у пациентов с билиарной обструкцией вследствие злокачественной стриктуры

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.