РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2019/8557

Модуль обработки сигналов ФРК FFR Link

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2019/8557
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925014
Первичная регистрация
03.07.2019
Дата записи РЗН
17.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Boston Scientific Corporation ("Бостон Сайентифик Корпорейшн")
Адрес производителя
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Уполномоченный представитель
ООО "РК"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
190860

Назначение из записи РЗН

Модуль обработки сигналов ФРК FFR Link предназначен для обработки сигналов о физиологическом состоянии от измерительных устройств (проводника для измерения давления «БСК» или кабеля для инвазивного измерения артериального давления (АД)(кабель для инвазивного измерения АД, поставляемый больницей, может быть от сторонней компании), передачи и получения радиочастотных сигналов, а также преобразования сигналов для выведения и/или записи на принимающее устройство (мультимодальную систему направления iLab Polaris или другое устройство для мониторинга). Сигналы о физиологическом состоянии могут также передаваться по кабелям (кабель соединительный Pa Out и кабель соединительный Pd Out).

Производственные площадки (1)

  • 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134, USA; 4100 Hamline Ave. N., St. Paul, Minnesota 55112, USA; Head Office 8977-8999 Fraserton Court Burnaby, British Columbia V5J 5H8, Canada; 1870 Little Orchard Street, San Jose, California 95125, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя