РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/19479

Катетер для васкулярной визуализации OptiCross в индивидуальной упаковке

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/19479
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933446
Первичная регистрация
02.02.2023
Дата записи РЗН
30.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн)
Адрес производителя
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Уполномоченный представитель
ООО "РК"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.13.110
Код вида медицинского изделия
131470

Назначение из записи РЗН

Настоящий катетер предназначен только для ультразвукового исследования патологий периферических сосудов. Внутрисосудистая ультразвуковая визуализация показана пациентам, которым предстоят транслюминальные интервенционные процедуры.

Производственные площадки (1)

  • 2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя