РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2017/6639

Система сосудистого стента ELUVIA OVER-THE-WIRE, выделяющего лекарственный препарат

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2017/6639
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937531
Первичная регистрация
26.12.2017
Дата записи РЗН
30.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн)
Адрес производителя
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Уполномоченный представитель
ООО "РК"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.22.195
Код вида медицинского изделия
343430

Назначение из записи РЗН

Система сосудистого стента ELUVIA с лекарственным покрытием предназначена для расширения диаметра просвета при лечении манифестирующих вновь развившихся или рестенозных поражений собственной поверхностной бедренной артерии (ПБА) и (или) проксимального сегмента подколенной артерии (ПСПКА) при диаметре сосуда 4,0–6,0 мм.

Производственные площадки (1)

  • Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA; Ballybrit Business Park, Galway, Ireland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя