Стенты внутрисосудистые коронарные и периферические, выделяющие лекарственное средство
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2025/26171
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138905
- Первичная регистрация
- 10.09.2025
- Дата записи РЗН
- 18.07.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- CID S.p.A ( СИД С.п.А.)
- Адрес производителя
- Viale Certosa 218, 20156 Milano (MI), Italy (Виале Чертоза 218, 20156 Милан ( МИ), Италия)
- Уполномоченный представитель
- ООО НПО "ДЕОСТ"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Италия
- ОКПД2
- 32.50.22.195
- Код вида медицинского изделия
- 155820, 343430
Назначение из записи РЗН
Предназначены для имплантации в одну или несколько артерий, исключая аорту, сонные артерии и артерии головного мозга, с целью сохранения и/ или восстановления магистрального кровотока в дистальных относительно места имплантации отделах сосудов путем поддержания в раскрытом состоянии повреждённых, стенозированных участков артерий, препятствующих нормальному кровотоку
Производственные площадки (1)
Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), Italy; Via Einaudi, 3, 5, 7, 9 Calcinate (BG) 24050 Italy; Via Cà Bertoncina, 29 Seriate (BG) 24068 Italy
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2024/23534
Система саморасширяющегося периферического стента NiTiDES, выделяющего Сиролимус, с покрытием iCarbofilm
Производитель: CID S.p.A ( СИД С.п.А.)
Регистрация: 04.09.2024. Статус на дату копии: Действует.