РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2025/24626

Набор реагентов AUTION EYE для контроля качества и калибровки анализатора осадка мочи AUTION EYE AI-4510

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2025/24626
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942855
Первичная регистрация
03.02.2025
Дата записи РЗН
29.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ARKRAY Factory, Inc. (АРКРЭЙ Фэктори, Инк.)
Адрес производителя
1480, Кодзи, Конан-чо, Кока-си, Сига 520-3306, Япония. 1480, Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 JAPAN.
Уполномоченный представитель
ООО "АРКРЭЙ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Япония
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
150190

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов AUTION EYE для контроля качества и калибровки анализатора осадка мочи AUTION EYE АI-4510 применяется в качестве вспомогательного средства в диагностике in vitro для эксплуатации и обслуживания анализатора осадка мочи AUTION EYE AI-4510 в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений. Только для профессионально-го применения.

Производственные площадки (1)

  • 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4; Lot 22 Phase 1A, First Philippine Industrial Park, Brgy. Sta. Anastacia, Santo Tomas, Batangas 4234, Philippines

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя