РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2025/26145

Набор калибраторов специфических для анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Special Chemistry Calibrator (Atellica CH SPCL CHEM CAL))

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2025/26145
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138768
Первичная регистрация
03.09.2025
Дата записи РЗН
22.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
198810

Назначение из записи РЗН

Набор калибраторов Atellica CH Special Chemistry Calibrator (Atellica CH SPCL CHEM CAL) предназначен для диагностики in vitro при калибровке анализов Lac_2, Lac_3, TIBC, AMY_2 и PAMY_2 с помощью анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Analyzer).

Производственные площадки (1)

  • 55 Diamond Road, Crumlin, Country Antrim, BT29 4QY, United Kingdom

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя