Калибратор «Лидлаб Двина Калибратор Уровень 2» для проведения калибровки при количественном определении множества аналитов клинической химии в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах автоматических биохимических «Лидлаб Двина» для диагностики in vitro по ТУ 20.59.52-346-65614693-2022

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/03963161

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/03963161

Первичная регистрация

12.12.2025

Дата записи РЗН

12.12.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

ООО "ЛИДКОР"

ИНН производителя

6658356818

Адрес производителя

620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204

Класс риска

2а

Страна производителя

Россия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

198810

Назначение из записи РЗН

Калибратор «Лидлаб Двина Калибратор Уровень 2» предназначен для проведения калибровки при количественном определении множества аналитов клинической химии (альбумин, щелочная фосфатаза, аланинаминотрансфераза, альфа-амилаза, аспартатаминотрансфераза, кальций, креатинин, прямой билирубин, гамма-глутамилтранспептидаза, глюкоза, альфа-гидроксибутиратдегидрогеназа, лактатдегидрогеназа, общий билирубин, общий холестерин, триглицериды, общий белок, мочевая кислота, мочевина) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах автоматических биохимических «Лидлаб Двина». Для профессионального применения в диагностике in vitro. Является вспомогательным средством в диагностике. Не имеет популяционно-демографических ограничений.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.