РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2010/06071

Наборы диагностических реагентов DELFIA, (Auto)DELFIA, НеоГрам и Неонатал

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2010/06071
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891582
Первичная регистрация
18.04.2026
Дата записи РЗН
18.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Wallac Oy (Валлак Ою)
Адрес производителя
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
Уполномоченный представитель
АО "ПРИБОРЫ"
Класс риска
1
Страна производителя
Финляндия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
128080, 128100, 138000, 192300, 306480, 316300, 321340, 327950

Назначение из записи РЗН

Набор предназначен для измерения и оценки концентрации аминокислот, свободного карнитина и ацилкарнитина в высушенном на фильтровальной бумаге образце крови полученном из прокола пятки новорожденного

Производственные площадки (1)

  • Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя