Программное обеспечение для оценки пренатального риска LifeCycle
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2009/03728
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03775880
- Первичная регистрация
- 09.02.2009
- Дата записи РЗН
- 19.11.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Wallac Oy (Валлак Ою)
- Адрес производителя
- Mustionkatu 6, FI-20750, Turku, Finland
- Уполномоченный представитель
- АО "ПРИБОРЫ"
- Класс риска
- 1
- Страна производителя
- Финляндия
- ОКПД2
- 58.29.32.000
- Код вида медицинского изделия
- 156770
Назначение из записи РЗН
Представляет собой инфраструктуру для составления отчетов, ввода, изменения и проверки данных, используемых при скрининге новорожденных или оценке пренатальных факторов риска
Производственные площадки (1)
P.O.Box 10 FIN-20101 Turku, Finland
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- ФСЗ 2010/06071
Наборы диагностических реагентов DELFIA, (Auto)DELFIA, НеоГрам и Неонатал
Производитель: Wallac Oy (Валлак Ою)
Регистрация: 18.04.2026. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2013/501
Диагностический набор Prenatal BoBs
Производитель: Wallac Oy (Валлак Ою)
Регистрация: 17.04.2013. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2014/1526
Анализатор иммунодиагностический "Делфия Экспресс"
Производитель: Wallac Oy (Валлак Ою)
Регистрация: 28.07.2005. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2010/06208
Прибор для выбивания бумажных дисков с образцами крови (Wallac DBS Puncher) с головками диаметром 3,2 мм, 4,7 мм, 6 мм
Производитель: Wallac Oy (Валлак Ою)
Регистрация: 19.11.2025. Статус на дату копии: Действует.