РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2013/501

Диагностический набор Prenatal BoBs

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2013/501
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911634
Первичная регистрация
17.04.2013
Дата записи РЗН
19.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Wallac Oy (Валлак Ою)
Адрес производителя
Mustionkatu 6, FI-20750, Turku, Finland
Уполномоченный представитель
АО "ПРИБОРЫ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Финляндия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
310670

Назначение из записи РЗН

Набор Prenatal BoBs - это система одновременного анализа на основе шариков, предназначенная для выявления анеуплоидий по 13, 18, 21, Х и У – хромосомам, а также добавлений (вставок) и потерь ДНК (делеций) в 9 регионах, связанных с микроделеционными синдромами. Мультиплексный анализ для выявления анеуплоидий хромосом 21, 13, 18, Х и У и 9-ти микроделеционных синдромов: DiGeorge I, DiGeorg II, Williams-Beuren, Prader-Willi, Angelman, Smith-Magenis, Wolf- Hischhom, Cri du Chat, Langer-Giedion, Miller-Dieker.

Производственные площадки (1)

  • Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя