Регистрационная запись · ФСЗ 2011/09998
Набор реагентов Нео-Тиреотропный гормон (Нео-ТТГ) ДЕЛФИЯ (DELFIA Neonatal hTSH) для диагностики врожденного (неонатальнго) гипотиреоза у новорожденных
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2011/09998
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910681
- Первичная регистрация
- 20.06.2011
- Дата записи РЗН
- 19.06.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Валлак Ою"
- Адрес производителя
- , Финляндия, Дальнее зарубежье, Wallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
- Уполномоченный представитель
- АО "ПРИБОРЫ"
- Класс риска
- 1
- Страна производителя
- Финляндия
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 128080
Производственные площадки (1)
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2025/26150
Набор для масс-спектрометрического определения активности лизосомальных ферментов (NeoLSD MSMS kit)
Производитель: "Валлак Ою"
Регистрация: 12.09.2025. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2009/05841
Наборы диагностических реагентов DELFIA, (Auto)DELFIA и Неонатал
Производитель: "Валлак Ою"
Регистрация: 14.07.2025. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2010/07445
Инкубатор - шейкер "ТриНест" для лабораторной диагностики in vitro
Производитель: "Валлак Ою"
Регистрация: 20.07.2010. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2010/07864
Наборы диагностических реагентов DELFIA для прибора-счетчика лабораторного Wallac 1420 Multilabel Counter
Производитель: "Валлак Ою"
Регистрация: 10.09.2010. Статус на дату копии: Действует.