РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2019/9118

Микрокатетер MAMBA, MAMBA Flex

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2019/9118
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923126
Первичная регистрация
23.10.2019
Дата записи РЗН
07.03.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Бостон Сайентифик Корпорейшн» / Boston Scientific Corporation
Адрес производителя
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Уполномоченный представитель
ООО "РК"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.13.110
Код вида медицинского изделия
131460

Назначение из записи РЗН

Микрокатетеры MAMBA и MAMBA Flex предназначены для облегчения размещения проводников в коронарных сосудах и могут использоваться для замены одного проводника на другой. Кроме того, микрокатетеры облегчают введение контрастного вещества в коронарные сосуды

Производственные площадки (1)

  • Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA; Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя