РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/23711

Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/23711
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03117976
Первичная регистрация
26.09.2024
Дата записи РЗН
06.09.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Шунмей Медикал Ко. Лтд." (Shunmei Medical Co., Ltd.)
Адрес производителя
R301 and R401, Building B, Shenchanggang Investment Co., Ltd., No. 8, Jinlong First Road, Baolong Community, Baolong Street, Longgang District, Shenzhen, 518116 Guangdong, P.R. China
Уполномоченный представитель
ООО "ЦИСЗ"
Класс риска
3
Страна производителя
Китай
ОКПД2
32.50.13.110
Код вида медицинского изделия
344250

Назначение из записи РЗН

Предназначено для баллонной дилатации с лекарственным покрытием при чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) стенотических и внутристентовых рестенотических поражений в бедренной артерии и подколенной артерии

Производственные площадки (1)

  • Yifa 3rd road, Yifa Industrial Zone, Pingtan Town, Huiyang District, Huizhou, Guangdong, China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя