Катетер для периферической баллонной ангиопластики iVascular Luminor, выделяющий Паклитаксел

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2020/12317

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02922786

Первичная регистрация

27.10.2020

Дата записи РЗН

19.02.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

ЛВД БАЙОТЕК, С.Л.( LVD BIOTECH S.L.)

Адрес производителя

Ками де Кан Убач, 11, промышленная зона Лес Фаллюль, 08620 Сан-Висенс-дельс-Орс, Барселона, Испания (Cam# de Can Ubach, 11, Pol. Ind. Les Fallulles, 08620 Sant Vicen# Dels Horts, Barcelona, Spain)

Уполномоченный представитель

ООО "РАЙМЕД ТГ ПВТ"

Класс риска

3

Страна производителя

Испания

ОКПД2

32.50.13.110

Код вида медицинского изделия

344250

Назначение из записи РЗН

Предназначен для дилатации стенозов периферических артерий(подвздошной, бедренной артерий, артерий подвздошно-бедренного сегмента, подколенной артерии, артерий голени, почечной артерии), а так для устранения обструктивных поражений естественных или искусственных артериовенозных фистул диаметром 1.5-4.0 мм и длинной от 40 до 200 мм (Luminor 14 m), диаметром 2-8 мм и длинной от 20 до 200 мм (Luminor 18), диаметром 5-7 мм и длинной от 20 до 150 мм (Luminor 35).

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.