Блок управления цифровой (Контроллер) SpyGlass Discover

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2021/16092

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02927593

Первичная регистрация

20.12.2021

Дата записи РЗН

13.04.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн)

Адрес производителя

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

Уполномоченный представитель

ООО "РК"

Класс риска

2а

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

26.60.12.119

Код вида медицинского изделия

271790

Назначение из записи РЗН

Цифровая система SpyGlass Discover предназначена для диагностики и терапии при эндоскопических процедурах на панкреато-билиарной зоне, включая печеночные протоки. Цифровая система SpyGlass Discover состоит из двух компонентов: цифрового катетера SpyGlass Discover и цифрового контроллера SpyGlass Discover. Цифровой катетер SpyGlass Discover предназначен для прямой визуализации и для подведения оптических изделий и принадлежностей, применяемых для диагностики и лечения во время эндоскопических процедур в панкреато-билиарной зоне, включая печеночные протоки. Цифровой контроллер SpyGlass Discover используется для освещения, а также для получения, обработки и передачи изображений с цифрового катетера SpyGlass Discover для диагностики и лечения во время эндоскопических процедур в панкреато-билиарной зоне, включая печеночные протоки.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.