РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04186851

Эндоскопическая система Visera Elite II

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04186851
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04186851
Первичная регистрация
23.01.2026
Дата записи РЗН
23.01.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP." (Олимпас Медикал Системс Корп.)
Адрес производителя
2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Уполномоченный представитель
ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"
Заявитель
ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"

Назначение из записи РЗН

Данная система предназначена для применения с эндоскопами, головками камер, видеоинформационным центром, источником света и мониторами производства компании OLYMPUS для проведения эндоскопической диагностики, лечения и видеонаблюдения. Видеоинформационный центр Visera Elite II (OTV-S200) предназначен для применения с головками камер, эндоскопами, мониторами, инструментами для эндоскопических вмешательств и другим вспомогательным оборудованием производства компании OLYMPUS для проведения эндоскопической диагностики, лечения и видеонаблюдения. Цистонефрофиброскоп OES (CYF-5) предназначен для использования с источником света, оборудованием для регистрации данных, видеомонитором, эндотерапевтическими аксессуарами и другим вспомогательным оборудованием производства компании Olympus с целью проведения эндоскопической диагностики и лечения в мочевом пузыре, мочеиспускательном канале и почках. Пригодная для автоклавирования головка камеры высокой четкости ЗСMOS (CH-S200-XZ-EA) предназначена для применения с эндоскопами, видеоинформационным центром и другим вспомогательным оборудованием производства компании Olympus для проведения эндоскопической диагностики, лечения и обследования.

Производственные площадки (3)
  • Shirakawa Olympus Co., Ltd. (Ширакава Олимпас Ко., Лтд.)

    3-1 Okamiyama, Odakura, Nishigo-mura, Nishishirakawa-gun, Fukushima, 961-8061 Japan

  • OLYMPUS VIETNAM CO. LTD. (ОЛИМПАС ВЬЕТНАМ Ко., Лтд.)

    8 Street, Long Thanh Industrial Zone, An Phuoc Commune, Dong Nai Province, Vietnam

  • Aizu Olympus Co., Ltd. (Айцу Олимпас Ко., Лтд.)

    3-1-1 Niiderakita, Aizuwakamatsu-shi, Fukushima 965-8520 Japan

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам