РеестрМИОборудование эндоскопическое для визуализации и обработки видео
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2025/25262
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938807
- Первичная регистрация
- 23.04.2025
- Дата записи РЗН
- 20.03.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- SHENZHEN SOPHWAY TECHNOLOGY CO., LTD.
- Адрес производителя
- A1301A, Building 1, Meixun Digital Technology Factory, No. 19 Jinxiu Middle Road, Laokeng Community, Longtian Street, Pingshan District, Shenzhen, 518122 Guangdong P.R. China
- Уполномоченный представитель
- ООО "РЕГМТ ЕВРАЗИЯ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 26.60.12.119
- Код вида медицинского изделия
- 271790
Назначение из записи РЗН
Оборудование эндоскопическое для визуализации и обработки видео предназначено для использования совместно с оптическими эндоскопами во время эндоскопической диагностики и/или лечения/хирургии для сбора, обработки и передачи изображений области поля зрения полости тела человека, наблюдаемой эндоскопом. Устройство обеспечивает обзорное освещение полости тела человека в поле зрения эндоскопа, вводит углекислый газ в брюшную полость пациента во время операции и поддерживает определенное давление, чтобы обеспечить достаточное хирургическое пространство.
Производственные площадки (1)
7th Floor, Building 9#, Zhongyuntai Technology Industrial Park, Songbai Rd., Shiyan Avenue, Bao'an, Shenzhen, Guangdong 518108, China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам