«Genome-X ДНК. Набор реагентов для экстракции ДНК из сухих пятен крови, цельной крови, ворсин хориона (секционного материала), амниоцитов»
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/04801724
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04801724
- Первичная регистрация
- 13.04.2026
- Дата записи РЗН
- 13.04.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ООО "ГЕНОМ-МИКС"
- ИНН производителя
- 7801711249
- Адрес производителя
- 199178, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОСТРОВ ДЕКАБРИСТОВ, НАБ РЕКИ СМОЛЕНКИ, Д. 5-7, ЛИТЕРА П, ПОМЕЩ. 2-Н ОФИС 2-21/1
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 152850
Назначение из записи РЗН
Набор реагентов предназначен для экстракции ДНК из сухих пятен крови, цельной крови, ворсин хориона (секционного материала), амниотической жидкости для последующего молекулярно-генетического тестирования методом ПЦР, ПЦР-РВ.
Производственные площадки (1)
г. Москва, Научный проезд, д.20, стр. З, этаж 1, помещение I, комната З д; этаж 4 помещение I, комната 2
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/04739281
Genome-X max SMA/TREC/KREC. Набор реагентов для определения гомо- и гетерозиготных делеций в гене SMN1, отвечающих за развитие спинальной мышечной атрофии, и количественного определения внехромосомных кольцевых ДНК как биомаркеров первичных иммунодефицитов
Производитель: ООО "ГЕНОМ-МИКС"
Регистрация: 07.04.2026. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/20678
Genome-X SMA/TREC/KREC testing kit. Набор реагентов для выявления гомо- и гетерозиготных делеций в гене SMN1, отвечающего за развитие спинальной мышечной атрофии, и внехромосомных кольцевых ДНК как биомаркеров первичных иммунодефицитов по ТУ 21.20.23-001-71944992-2022
Производитель: ООО "Геном-Микс"
Регистрация: 26.07.2023. Статус на дату копии: Действует.