РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2023/20678
Genome-X SMA/TREC/KREC testing kit. Набор реагентов для выявления гомо- и гетерозиготных делеций в гене SMN1, отвечающего за развитие спинальной мышечной атрофии, и внехромосомных кольцевых ДНК как биомаркеров первичных иммунодефицитов по ТУ 21.20.23-001-71944992-2022
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2023/20678
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934442
- Первичная регистрация
- 26.07.2023
- Дата записи РЗН
- 26.07.2023
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ООО "Геном-Микс"
- ИНН производителя
- 7801711249
- Адрес производителя
- 199178, Россия, Санкт-Петербург, наб. Реки Смоленки, д. 5-7, литера П, помещ. 2-н, офис 2-21/1
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 349360
Производственные площадки (1)
117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 3
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/04801724
«Genome-X ДНК. Набор реагентов для экстракции ДНК из сухих пятен крови, цельной крови, ворсин хориона (секционного материала), амниоцитов»
Производитель: ООО "ГЕНОМ-МИКС"
Регистрация: 13.04.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/04739281
Genome-X max SMA/TREC/KREC. Набор реагентов для определения гомо- и гетерозиготных делеций в гене SMN1, отвечающих за развитие спинальной мышечной атрофии, и количественного определения внехромосомных кольцевых ДНК как биомаркеров первичных иммунодефицитов
Производитель: ООО "ГЕНОМ-МИКС"
Регистрация: 07.04.2026. Статус на дату копии: Действует.