РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04341723

Набор реагентов для выделения ДНК из цельной крови «GM Blood Q» по ТУ 20.59.52-005-95224908-2021

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04341723
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04341723
Первичная регистрация
13.02.2026
Дата записи РЗН
13.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "СЕСАНА"
ИНН производителя
7701412950
Адрес производителя
105005, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БАУМАНСКАЯ, 50/12, СТРОЕНИЕ 1
Класс риска
2а
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
152850

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов предназначен для выделения ДНК из цельной венозной крови человека (всех групп пациентов без градации по демографическому или популяционному признаку), содержащей К2-ЭДТА в качестве антикоагулянта, методом сорбции на кремниевой мембране. Полученные с помощью Набора реагентов нуклеиновые кислоты могут быть использованы для постановки ПЦР и приготовления библиотек ДНК для секвенирования. Набор реагентов является вспомогательным средством в диагностике in vitro на преаналитическом этапе лабораторных исследований (этапе пробоподготовки). Набор реагентов не предназначен для анализа образцов.

Производственные площадки (1)

  • 107014, г. Москва, ул. Стромынка, д. 13А, помещ. 2/1; 107014, г. Москва, ул. Стромынка, д. 13А, помещ. 1/1

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя